Европейският комитет казва, че лечението на Алцхаймер Leqembi не трябва да получи одобрение за пускане на пазара

Акциите на Biogen паднаха в петък, откакто европейски регулаторен комитет сподели, че лекуването на Алцхаймер Leqembi не би трябвало да получи утвърждение за стартиране на пазара.

Европейската организация по медикаментите Комитетът сподели, че опасенията по отношение на евентуалните странични резултати на лекарството надвишават въздействието, което има за закъснение на съдбовната, ограбваща мозъка болест.

Японският производител на медикаменти Eisai създаде Leqembi и го пуска на пазара взаимно с основаната в Кеймбридж, Масачузетс Biogen Inc. Изпълнителен шеф на Eisai сподели в изказване, че чиновниците на компанията са „ извънредно разочаровани “ и ще изискат преразглеждане на решението.

Европейският комитет за лекарствени артикули за хуманна приложимост предложи 14 нови медикаменти. за утвърждение на съвещанието през юли. Leqembi беше единственият, получил негативно мнение.

Терапията към този момент е получила утвърждение в Съединените щати, Япония, Китай, Южна Корея, Хонконг и Израел.

Leqembi почиства лепкава мозъчна плака, обвързвана с заболяването. Голямо изследване сподели, че забавя паметта и намаляването на мисленето с няколко месеца при тези, които са получили лекуването, спрямо тези, които са получили фиктивно лекарство.

Но също по този начин може да аргументи отичане на мозъка и кървене, странични резултати, които може да бъде рисково в редки случаи.

Аналитикът на TD Cowen Фил Надеу сподели в записка, че е сюрпризиран и отчаян от решението на комисията. Но той сподели, че това не се отразява на неговите прогнози за продажби, защото той допусна, че всяко европейско лансиране „ ще бъде доста постепенно, защото възобновяване на средствата беше контрактувано и комплицираната логистика на диагностика и лекуване беше създадена. “

Leqembi получи цялостно утвърждение предходната година от Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати. По-рано този месец FDA също утвърди друго лекарство, което употребява сходен метод, Kisunla на Eli Lilly.

Акциите на Biogen паднаха с повече от 4% до $216,82 след отварянето на пазарите в петък, а акциите на Lilly паднаха с 1%. Индексът Standard & Poor's 500 се повиши с близо 1% при започване на търговията.